+   TAPPO DI CERUME
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+   SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Le nostre sperimentazioni

COSA SONO

Le sperimentazioni cliniche interventistiche farmacologiche, chiamate anche studi clinici o clinical trials, sono studi finalizzati a scoprire o verificare gli effetti di un farmaco con l’obiettivo di accertarne sicurezza ed efficacia, rispetto alle terapie disponibili in quel momento.
Le sperimentazioni cliniche possono anche essere non interventistiche se ai pazienti non si applica nessuna procedura supplementare di diagnosi o terapia: in questo caso si tratta di studi osservazionali.

LO SPERIMENTATORE

Ogni sperimentazione clinica è generalmente condotta sotto la responsabilità di un medico qualificato, responsabile della sperimentazione clinica in un dato centro, che ne cura direttamente gli sviluppi o coordina il gruppo di lavoro in essa impegnato.

LE FASI

Lo sviluppo di un farmaco è una procedura graduale, basata su informazioni provenienti dai primi studi di piccole dimensioni che forniscono una valutazione preliminare di sicurezza e di tollerabilità a breve termine e le osservazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche, utili per stabilire schemi di dosaggio, allo scopo di disegnare studi futuri in gruppi più ampi di pazienti.

Studi di Fase I: hanno lo scopo di valutare la sicurezza, identificare la dose migliore da somministrare e gli eventuali effetti collaterali del farmaco sperimentale o di un nuovo schema di associazione terapeutica (volontari sani/pazienti).

Studi di Fase II: si propongono di valutare la sicurezza e preliminarmente l'efficacia del farmaco/schema terapeutico a breve termine, in soggetti affetti dalla patologia in studio, e di pianificare studi più estesi.

Studi di Fase III: mirano a valutare efficacia e tollerabilità del farmaco/schema terapeutico in modo controllato, in più centri di sperimentazione e,in un elevato numero di pazienti, a medio-lungo termine.

Studi di Fase IV: vengono effettuati quando il farmaco/schema terapeutico ha ricevuto l'autorizzazione alla prescrizione medica ed è stato messo in commercio, allo scopo di effettuare una valutazione globale del loro valore terapeutico e degli effetti dannosi nella popolazione generale (farmacovigilanza).

GARANZIE PER I PAZIENTI

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LE NOSTRE SPERIMENTAZIONI
















































































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